GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針穿刺落屑測試儀 三泉智能

在醫(yī)療領(lǐng)域，注射座作為給藥裝置的關(guān)鍵部件，其耐穿刺性和穿刺過程中是否產(chǎn)生落屑直接影響藥物的準(zhǔn)確輸送和患者的使用安全。注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗(yàn)儀作為一種專業(yè)的檢測設(shè)備，通過模擬實(shí)際使用場景，對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進(jìn)行全面評估，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了重要保障。

檢測項目

耐穿刺性測試

該試驗(yàn)儀主要檢測注射座在經(jīng)受多次穿刺后的性能變化，包括穿刺后的密封性、結(jié)構(gòu)完整性等。通過模擬實(shí)際注射過程中的穿刺力度、深度和角度，評估注射座在長期使用下的耐用性。

穿刺落屑測試

在穿刺過程中，試驗(yàn)儀會收集并分析可能產(chǎn)生的材料落屑。這些落屑可能對藥物的純度和患者的健康構(gòu)成潛在威脅。因此，測試儀會詳細(xì)測量落屑的數(shù)量、大小和形狀，以確保注射座在穿刺過程中不會產(chǎn)生過多的落屑。

測試范圍

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗(yàn)儀具有廣泛的測試范圍，適用于不同規(guī)格、類型和材質(zhì)的注射座。通過調(diào)整測試參數(shù)，如穿刺速度、力度和角度，可以滿足不同醫(yī)療器械的測試需求。

試驗(yàn)方法

樣品準(zhǔn)備

首先，將待測的注射座按照使用說明書或測試要求進(jìn)行預(yù)處理，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。然后，將注射座固定在試驗(yàn)儀的夾具上，連接好相應(yīng)的試驗(yàn)用針和注射器。

測試流程

1. 穿刺測試：啟動試驗(yàn)儀，使穿刺針以設(shè)定的速度和力度穿刺注射座。在穿刺過程中，試驗(yàn)儀會記錄穿刺力、穿刺速度等參數(shù)，并觀察注射座的耐穿刺性能。

2. 落屑收集：在穿刺過程中，使用專用的落屑收集器收集可能產(chǎn)生的落屑。收集完畢后，對落屑進(jìn)行詳細(xì)的測量和分析。

3. 密封性測試：完成穿刺測試后，對注射座進(jìn)行密封性測試，以評估其在穿刺后的密封性能是否滿足要求。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗(yàn)儀通常遵循《YY 0332—2011植入式給藥裝置》和《YY/T 0285.6-2020血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第6部分:皮下植入式給藥裝置》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。這些標(biāo)準(zhǔn)對注射座的耐穿刺性能、穿刺落屑情況、測試方法、測試條件等均有詳細(xì)規(guī)定，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

測試精度

該試驗(yàn)儀采用高精度的測控系統(tǒng)和傳感器，能夠準(zhǔn)確測量穿刺過程中的各項參數(shù)，如穿刺力、穿刺速度、落屑數(shù)量等。測試精度通常優(yōu)于±0.1mm，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

產(chǎn)品優(yōu)勢

高精度測控系統(tǒng)

采用*的測控技術(shù)，能夠精確控制測試參數(shù)和測量結(jié)果，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

多種測試模式

支持多種測試模式，如單次穿刺測試、多次穿刺測試、連續(xù)穿刺測試等，以滿足不同用戶的測試需求。

自動化程度高

試驗(yàn)儀采用自動化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)測試過程的自動化和智能化，提高測試效率和準(zhǔn)確性。

易于操作和維護(hù)

設(shè)備操作簡單、維護(hù)方便，用戶只需按照操作手冊進(jìn)行操作即可完成測試。同時，設(shè)備具有良好的穩(wěn)定性和耐用性，能夠長期穩(wěn)定運(yùn)行。

廣泛應(yīng)用

在醫(yī)療器械、塑料包裝、制藥等行業(yè)具有廣泛的應(yīng)用?？捎糜谠u估注射器、輸液器、輸血器等醫(yī)療器械的耐穿刺性能；也可用于評估塑料包裝材料的穿刺性能和落屑情況；此外，還可用于制藥行業(yè)中的藥品包裝和注射劑等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

結(jié)論

注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗(yàn)儀作為保障醫(yī)療質(zhì)量的精密工具，通過模擬實(shí)際使用場景對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進(jìn)行全面評估。其高精度、多種測試模式、高自動化程度以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了有力支持。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，該試驗(yàn)儀將在保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量方面發(fā)揮更加重要的作用。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍 0-300N（其他量程可定制）

測量精度 ±1%

力值分辨率 0.001N

測量速度 1-500mm/min無極變速

速度精度 ±2%誤差

位移分辨率 0.01mm

機(jī)器尺寸 310mm×400mm×560mm(長寬高)

重量 29Kg

環(huán)境溫度 15℃-50℃

相對濕度 不超過80%，無凝露

工作電源 220V,50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0285.6-2020 一次性使用無菌導(dǎo)管皮下植入式給藥裝置

GB15811-2024 一次性使用無菌注射針

GB18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式

GB2024-2016 針灸針

YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針

ISO7864:2 一次性使用注射針

2020版藥包材標(biāo)準(zhǔn)

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注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗(yàn)儀 三泉智能

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