醫(yī)用無菌注射器是一類臨床常用的一次性醫(yī)療器械，主要用于藥液注射、疫苗接種及體液抽取。其由針管、針座、推桿和橡膠活塞等部分組成，整體經環(huán)氧乙烷滅菌處理，確保無菌狀態(tài)。無菌注射器具有使用便捷、避免交叉感染、劑量準確等特點，廣泛應用于醫(yī)院、診所及家庭醫(yī)療。其質量評價通常涉及密封性、針管剛性、針座連接強度及推拉順暢度等性能指標。隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，醫(yī)用無菌注射器正向安全型、低阻力、精準輸注等方向優(yōu)化，以更好滿足臨床需求，保障患者的用藥安全與治療效果。密合性正壓性能是評估無菌注射器性能的重要指標之一。

濟南三泉智依據(jù)標準能研發(fā)生產的導管鞘泄漏正壓測試儀主要用于測定一次性使用注射器密合性正壓性能的精密智能檢測設備，是鑒定醫(yī)用注射器的有效手段之一。適用于一次性注射器、注射泵用注射器、胰島素注射器、低阻力注射器、筆式注射器、高壓造影注射器、預灌封注射器等無菌注射器。

無泄漏測試的核心要求

無泄漏測試旨在通過模擬導管在臨床使用中的壓力環(huán)境，檢測導管本體、導管座或連接裝配處的密封性能。根據(jù)標準，測試需施加至少300 kPa的正壓，并持續(xù)30秒，觀察是否出現(xiàn)液滴或滲漏現(xiàn)象。對于水合血管內導管，測試需分別在水合前和水合后進行，以確保其在不同狀態(tài)下的可靠性。這一過程要求測試設備具備高精度、高穩(wěn)定性和操作便捷性，以滿足嚴格的檢測需求。

三泉智能XLY-06S導管鞘泄漏正壓測試儀的特點與優(yōu)勢

為滿足《YY 0285.1—2017》標準中無泄漏測試的要求，三泉智能研發(fā)的血管內導管泄漏正壓測試儀（XLY-06S）成為行業(yè)內的優(yōu)選設備。該測試儀通過精密的壓力控制和監(jiān)測系統(tǒng)，能夠高效、準確地完成導管的密封性能測試。以下是其主要特點：

高精度壓力控制：XLY-06S血管內導管泄漏正壓測試儀配備高靈敏度壓力表，可精確測量高達300 kPa的壓力，確保測試結果的可靠性和一致性。

靈活的連接適配：儀器支持多種連接器，適用于帶座或無座導管，能夠無縫適配不同規(guī)格的導管產品。

智能化操作設計：通過自動化壓力施加和數(shù)據(jù)記錄功能，血管內導管泄漏正壓測試儀XLY-06S簡化了測試流程，減少人為操作誤差，提高測試效率。

水合導管兼容性：針對水合血管內導管，測試儀支持水合前后雙狀態(tài)測試，全面覆蓋標準要求，適應多種臨床場景。

安全與可靠性：儀器采用防泄漏連接設計，確保測試過程中無液體外溢，保障實驗室環(huán)境安全。

測試流程概述

使用三泉智能XLY-06S血管內導管泄漏正壓測試儀進行無泄漏測試的流程清晰且高效：

準備階段：根據(jù)導管類型（帶座或無座），按照制造商說明書完成導管與測試儀的防泄漏連接。

液體填充：向測試系統(tǒng)中注入22±5℃的蒸餾水或去離子水，并排除系統(tǒng)內的空氣，確保測試環(huán)境的純凈。

壓力施加：通過注射器或壓力儀器施加至少300 kPa的正壓，保持30秒。

結果觀察：檢查導管及連接部位是否出現(xiàn)液滴或滲漏現(xiàn)象，記錄測試結果。

水合導管額外測試：對于水合導管，分別在水合前和水合后重復上述步驟，報告最差結果以確保全面合規(guī)。

結語：三泉智能測試儀的行業(yè)價值

三泉智能的血管內導管泄漏正壓測試儀（XLY-06S）以其高精度、智能化和多功能性，為導管生產企業(yè)提供了可靠的質量控制解決方案。在醫(yī)療器械行業(yè)日益嚴格的監(jiān)管背景下，該設備不僅幫助企業(yè)滿足《YY 0285.1-2017》的標準要求，還提升了產品的安全性和市場競爭力。通過精準的無泄漏測試，三泉智能助力醫(yī)療機構為患者提供更安全、更高效的診療體驗，為推動醫(yī)療技術進步貢獻了重要力量。