無菌醫(yī)療器械包裝密封儀的測試原理

瀏覽次數(shù)：367發(fā)布日期：2022-05-07

　　無菌醫(yī)療器械包裝密封儀是生產(chǎn)、加工企業(yè)專門用來檢測食品、乳制品以及制藥行業(yè)的包裝袋、瓶子、罐子等容器密封性的儀器，從而保證產(chǎn)品不會因為包裝泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問題(有些泄漏點是肉眼看不到的)，延長產(chǎn)品的貨架期。

　　無菌醫(yī)療器械包裝密封儀的試驗原理：

　　方法一

　　此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗期間不會顯著降低的包裝件，如外層采用塑料薄膜的包裝件。

　　通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

　　方法二

　　此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗期間會顯著降低的包裝件，如外層采用紙質(zhì)材料的包裝件。

　　試驗裝置

　　試驗裝置應(yīng)分為以下部分

　　真空室：由透明材料制成的能承受100kPa壓力的真空容器和密封蓋組成。

　　真空容器用于盛放試驗液體和試驗樣品；密封蓋用于密封真空室。抽真空時，密封蓋應(yīng)能保證真空室的密閉性。

　　試驗時，真空室內(nèi)所能達(dá)到的最大真空度應(yīng)不低于95kPa，并能在30～60s由正常大氣壓力達(dá)到該真空度。

　　試樣夾具：用于將試樣固定在真空室內(nèi)的試驗液體中，其材質(zhì)和形狀不得對試樣性能和試驗觀測造成影響。

　　管路：包括與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管。兩者均應(yīng)配有閥門。

　　真空表：用于測量真空室內(nèi)真空度，其準(zhǔn)確度不得低于1.5級。

　　控制裝置：包括抽真空開關(guān)、真空度調(diào)節(jié)裝置、進(jìn)氣閥門等。

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