三泉智能介入類導(dǎo)絲檢測設(shè)備 滿足YY/T1898、YY0450.1 等標(biāo)準(zhǔn)要求

導(dǎo)絲作為血管介入、微創(chuàng)手術(shù)等臨床場景的核心醫(yī)療器械附件，其連接可靠性、表面性能、機械強度等指標(biāo)直接影響手術(shù)安全性與治療效果。濟南三泉智能深耕醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，推出全套導(dǎo)絲類檢測設(shè)備，覆蓋魯爾接頭連接、涂層摩擦、柔性、彎曲、破裂等核心檢測需求，嚴(yán)格遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供一站式合規(guī)質(zhì)檢方案。

一、RJT-05S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀 —— 連接性能合規(guī)核心設(shè)備

作為導(dǎo)絲與其他器械連接的關(guān)鍵檢測工具，該設(shè)備專為注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械的鎖定 / 非鎖定魯爾接頭設(shè)計，全面覆蓋連接密封性、牢固性等核心檢測項目。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)涵蓋 GB/T 1962.1、GB/T 1962.2 等國內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)，以及 ISO 80369等國際通用規(guī)范，同時兼容 YY/T0916.6/7/20 等行業(yè)專項標(biāo)準(zhǔn)，滿足國內(nèi)外市場準(zhǔn)入與國際貿(mào)易合規(guī)要求，確保接頭連接無泄漏、抗脫落，規(guī)避臨床使用風(fēng)險。

二、GSY-05S 涂層摩擦力測試儀 —— 表面性能精準(zhǔn)檢測裝備

針對導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械的親水涂層及表面摩擦性能檢測，設(shè)備精準(zhǔn)模擬臨床使用中的摩擦場景，為涂層附著力、順滑度等關(guān)鍵指標(biāo)提供量化數(shù)據(jù)支撐。

嚴(yán)格遵循 YY/T1898 等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過科學(xué)測試方法確保導(dǎo)絲涂層在反復(fù)摩擦中不脫落、不失效，保障手術(shù)過程中導(dǎo)絲推送順暢，減少對人體組織的損傷，是涂層類導(dǎo)絲產(chǎn)品質(zhì)量把控的核心設(shè)備。

三、DRY-05S 導(dǎo)絲柔軟性測試儀 —— 柔性指標(biāo)合規(guī)檢測工具

聚焦血管內(nèi)導(dǎo)管輔件、輸卵管導(dǎo)管等導(dǎo)絲類產(chǎn)品的頭端柔性測試，設(shè)備按照 YY/T1554、YY0450.1 等標(biāo)準(zhǔn)條款設(shè)計制造，精準(zhǔn)評估導(dǎo)絲在臨床操作中的彎曲適應(yīng)性與柔韌性。

通過標(biāo)準(zhǔn)化測試流程，確保導(dǎo)絲既具備足夠柔性以適應(yīng)血管走向，又能保持操作穩(wěn)定性，避免因柔性不足導(dǎo)致血管損傷或操作失靈，為介入類導(dǎo)絲產(chǎn)品的臨床安全性提供核心保障。

四、DS-06 導(dǎo)絲彎曲性能試驗裝置 —— 機械強度核心檢測設(shè)備

基于導(dǎo)絲類產(chǎn)品行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，專為醫(yī)用導(dǎo)絲彎曲性能檢測打造，重點驗證導(dǎo)絲在反復(fù)彎曲過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與抗疲勞能力。

嚴(yán)格遵循 YY0450.1、ISO 11070 兩大標(biāo)準(zhǔn)，通過模擬臨床手術(shù)中的彎曲操作場景，檢測導(dǎo)絲是否出現(xiàn)斷裂、變形等問題，確保產(chǎn)品在復(fù)雜手術(shù)環(huán)境中具備可靠的機械性能，是導(dǎo)絲生產(chǎn)過程中重要的強度檢測裝備。

五、DS-13 導(dǎo)絲破裂試驗裝置 —— 極限性能安全屏障

作為保障導(dǎo)絲極限使用安全的關(guān)鍵設(shè)備，該裝置針對醫(yī)用導(dǎo)絲的破裂強度進行專項檢測，模擬手術(shù)中可能出現(xiàn)的受力場景，評估導(dǎo)絲抗破裂能力。

執(zhí)行 YY0450.1、ISO 11070 標(biāo)準(zhǔn)要求，通過精準(zhǔn)加載測試，杜絕導(dǎo)絲在臨床使用中因受力過大導(dǎo)致破裂，避免對患者造成二次傷害，為導(dǎo)絲產(chǎn)品的安全閾值提供科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。

三泉智能導(dǎo)絲類全套檢測設(shè)備具備三大核心優(yōu)勢：一是多標(biāo)準(zhǔn)兼容，覆蓋國標(biāo)、行標(biāo)、國際標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)專項規(guī)范，滿足生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管、國際貿(mào)易等多元場景合規(guī)需求；二是全性能覆蓋，從連接性能、表面摩擦到機械強度、柔性指標(biāo)，覆蓋導(dǎo)絲類產(chǎn)品核心質(zhì)檢項目；三是高適配性，針對不同類型導(dǎo)絲、導(dǎo)管及配套器械設(shè)計，兼顧通用性與專業(yè)性，適配醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)、監(jiān)管部門等各類用戶。

依托工業(yè)級精準(zhǔn)傳感技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化測試流程，全套設(shè)備實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)實時采集、自動分析，報告精準(zhǔn)可追溯，既降低人工誤差，又提升檢測效率。濟南三泉智能以技術(shù)創(chuàng)新為核心，用全套合規(guī)檢測設(shè)備為導(dǎo)絲類醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護航，助力企業(yè)守住質(zhì)量底線，拓展國內(nèi)外市場。