YYT1536與YYT1898的實驗區(qū)別

YY/T 1536 關注非血管內導管整體的滑動性能，涂層只是影響該性能的一個因素。 YY/T 1898 關注血管內導管涂層本身的摩擦耐久性，即涂層在反復摩擦后是否容易脫落或失效。評估導管/導絲整體的插入性和通過性。 評估導管/導絲涂層的耐磨性和耐久性。 測試對象 非血管內導管（如泌尿導管、呼吸道導管、消化道導管）及其整體表面。 血管內導管/導絲（如造影導管、介入導絲）及其表面涂層。 測試原理 模擬一次性通過體內通道。測量恒定速度下的動態(tài)摩擦力。 模擬反復摩擦（如通過止血閥、迂曲血管）。進行多次往復運動，觀察摩擦力變化。 關鍵指標 平均摩擦力、動態(tài)摩擦力。數值越小，滑動性越好。 摩擦力衰減（第N次循環(huán)與第1次循環(huán)的摩擦力比值）。比值越小，涂層耐久性越差。  摩擦力絕對值代表插拔的順滑程度。 摩擦力變化趨勢代表涂層的使用壽命和可靠性。  驗證導管的置入手感、比較不同產品設計的通過性、確保批次間滑動性能一致、評價親水涂層、潤滑涂層的耐久性、研發(fā)中篩選涂層配方和工藝。 模擬臨床預期使用次數，評估涂層失效風險。

  YYT1536 -導管在第一次通過人體腔道時，感覺順不順 方法特點：測試設置為一個更接近真實使用"的場景。導管與一塊模擬組織的硅膠板以一定角度接觸，并以恒定的臨床相關速度拉過。測試機記錄下整個過程中的摩擦力曲線，通常取其平均值作為最終結果。如果摩擦力大，意味著醫(yī)生操作費力，患者不適感強，甚至可能損傷組織。涂層在這里是作為降低摩擦力的一個手段。

YYT1898 -牢不牢固 這個涂層在反復摩擦后，還能保持潤滑嗎會不會被磨掉。 方法特點：測試設置為一個加速磨損的場景。導管被固定在一個模擬硬質接口（如止血閥）的對磨件中，并進行多次往復運動。核心是觀察摩擦力隨循環(huán)次數的變化。 一個性能良好的涂層：在多次循環(huán)后，摩擦力仍然保持較低水平，說明涂層耐久性好。 一個性能差的涂層：可能在幾次循環(huán)后，摩擦力就急劇上升（恢復到無涂層基材的水平），這表明涂層已經被磨掉。 這對于需要反復調整位置的血管介入器械至關重要，涂層剝落不僅導致操作困難，脫落的涂層碎片還可能帶來的風險。