1. 穿刺力測試

穿刺力是衡量穿刺類醫(yī)療器械,如穿刺針、輸液針等產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵指標。YYL - 03 測試儀模擬實際穿刺過程,通過高精度傳感器精準測量穿刺時所需的力。這一測試能確保穿刺器械在臨床使用中,既能順利穿透目標組織,又不會因穿刺力過大給患者帶來額外痛苦或組織損傷。例如,對于血管穿刺針,合適的穿刺力可保障醫(yī)護人員能快速、準確地完成穿刺操作,同時降低對血管壁的損傷風險。

2. 滑動性測試

該測試主要針對注射器、導管等具有滑動部件的醫(yī)療器械。在注射器的滑動性測試中,測試儀模擬活塞在筒體內(nèi)的往復運動,測量滑動過程中的摩擦力及阻力變化。良好的滑動性確保注射器在抽取和注射液體時操作順暢,避免出現(xiàn)卡頓現(xiàn)象,保證藥物輸送劑量的準確性。對于導管,滑動性測試則關(guān)注其在體內(nèi)或體外環(huán)境下,能否順暢地在組織或連接部件中移動,這對于手術(shù)操作的順利進行及降低患者并發(fā)癥風險至關(guān)重要。

3. 拉伸強度測試

拉伸強度測試用于評估醫(yī)療器械包裝材料、手術(shù)縫線、導管等產(chǎn)品抵抗拉伸破壞的能力。測試儀對樣品施加逐漸增大的拉力,直至樣品斷裂,期間高精度傳感器實時記錄力值變化。以醫(yī)療器械包裝材料為例,足夠的拉伸強度可保證包裝在運輸、儲存過程中不會因外力拉扯而破損,從而維持內(nèi)部器械的無菌環(huán)境。對于手術(shù)縫線,拉伸強度決定了其在傷口愈合期間能否承受組織張力,防止縫線斷裂導致傷口裂開。

4. 熱合強度測試

熱合強度主要針對醫(yī)療器械包裝的熱封部位。測試儀按照標準流程,在規(guī)定的溫度、壓力和時間條件下對包裝材料進行熱合,然后以特定的拉伸速率進行剝離測試,精確計算熱合部位的強度。合格的熱合強度確保醫(yī)療器械包裝的密封性,防止微生物侵入,保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量安全。例如,預灌封注射器的包裝熱合強度若不達標,可能導致藥物泄漏或受到污染,嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。

5. 剝離強度測試

剝離強度測試常用于檢測醫(yī)療器械包裝層與層之間、標簽與包裝表面的粘結(jié)牢固程度,以及不同材料復合部件的結(jié)合強度。測試儀通過施加拉力,緩慢剝離粘結(jié)的部分,測量剝離過程中的力值。對于醫(yī)療器械包裝,合適的剝離強度既能保證包裝在正常使用時不輕易分層,又能在需要開啟包裝時,方便醫(yī)護人員操作,且不會損壞內(nèi)部器械。在一些復合結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中,剝離強度測試可評估不同材料之間的結(jié)合穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品在復雜使用環(huán)境下的性能可靠性。

6. 拔開力測試

拔開力測試主要應用于醫(yī)療器械的連接部件,如注射器與針頭的連接、導管與接頭的連接等。測試儀模擬實際使用中拔開連接部件的動作,測量所需的力值。合適的拔開力既能保證連接部件在使用過程中不會意外分離,確保醫(yī)療器械的正常功能,又能在需要更換部件或進行后續(xù)操作時,方便醫(yī)護人員順利拔開連接,提高工作效率。例如,在緊急搶救場景中,快速、順利地拔開注射器與針頭的連接,對于及時更換注射器或調(diào)整治療方案至關(guān)重要。

7. 連接牢固度測試

連接牢固度測試綜合考量醫(yī)療器械各部件之間連接的穩(wěn)定性和可靠性。對于手術(shù)器械的可拆卸部件連接、導管系統(tǒng)的多部件組合連接等,YYL - 03 測試儀通過模擬各種使用場景下的受力情況,對連接部位施加不同方向、大小的力,檢測連接部件是否會出現(xiàn)松動、脫落等現(xiàn)象。高連接牢固度可確保醫(yī)療器械在復雜手術(shù)操作或長期使用過程中,各部件始終保持緊密連接,維持器械的正常功能,降低因部件松動導致的手術(shù)風險或器械故障發(fā)生率。

8. 密合性測試

密合性測試主要針對注射器、輸液器、導管等需要保證液體或氣體密封性的醫(yī)療器械產(chǎn)品。測試儀通過向產(chǎn)品內(nèi)部充入一定壓力的氣體或液體,然后檢測是否有泄漏現(xiàn)象,并測量泄漏量。例如,注射器的密合性直接影響藥物注射劑量的準確性,若密合性不佳,可能導致藥物泄漏,無法達到預期治療效果。對于輸液器和導管,良好的密合性可防止液體滲漏,避免對患者造成不必要的困擾,同時保證輸液或輸注治療的順利進行。

YYL - 03 醫(yī)用耗材多功能測試儀通過對這些關(guān)鍵力學性能指標的精準檢測,全面覆蓋了醫(yī)用耗材從生產(chǎn)到使用過程中的質(zhì)量把控要點,為醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量提升提供了強有力的支持。

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