醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測

 醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測

 

醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等，通過長期針對臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險(xiǎn)，對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測指標(biāo)。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 ISO 9296-2016

醫(yī)療器械用不銹鋼針管開發(fā)RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀

                    

1.儀器能夠滿足針管足夠的力使針管最多彎曲 25°正常壁針管彎曲（25±1）°，薄壁針管彎曲（20±1）°，超薄壁和極薄壁針管彎曲（15±1）°。 

2.將被測針管安裝RXY-02韌性測試儀 垂直夾持固定針管兩端。與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管再試驗(yàn)過程中不受額外損壞。 

3.從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反的方向彎曲，使針管在反方向彎曲相同的角度，按反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，目測觀察針管的斷裂情況。

4.試驗(yàn)報(bào)告至少顯示試驗(yàn)日期、針管公稱直徑、針管的壁厚類型，正常壁，薄壁，超薄壁，試驗(yàn)時(shí)針管是否有斷裂。

 

濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對一次無菌器械研發(fā);醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、醫(yī)用針管穿刺力測試儀、一次性無菌注射器滑動性測試儀 一次使用無菌注射器正壓負(fù)壓密合性測試儀魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測需求！