YY/T 1554-2017 導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度判定方法

YY/T 1554-2017 導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度判定方法

導(dǎo)絲、導(dǎo)管、作為經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一，導(dǎo)絲種類有中心血管導(dǎo)絲、泌尿外科和膽道外科導(dǎo)絲、神經(jīng)外科導(dǎo)絲、消化道用導(dǎo)絲，在介入診斷和治療過程中，導(dǎo)絲作為導(dǎo)引各類導(dǎo)管和介入器械到達靶部位的重要器械，具有探路、帶領(lǐng)偏轉(zhuǎn)和指引前行不可替代的作用。血管介入導(dǎo)管是血管介入診療必需器械。血管介入導(dǎo)管種類繁多，包括微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管（指引導(dǎo)管）、球囊導(dǎo)管、中間導(dǎo)管等。支撐力、內(nèi)徑大小、扭控性及抗折性（安全性）。理想的導(dǎo)引導(dǎo)管導(dǎo)絲應(yīng)當具有以下特點：大而光滑的內(nèi)腔、強的支撐力、良好的扭控性、好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。

導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端管身柔軟要求

絕大多數(shù)中間導(dǎo)管的頭端材質(zhì)都是TPU，“頭端柔軟"，頭端柔軟應(yīng)該不是無條件的，頭端柔軟度到什么程度是合理、合適、合規(guī)，濟南三泉智能科技有限公司采用或借鑒YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011，滿足標準中附錄A的測試要求，測試導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟度，測試導(dǎo)管管體三點彎曲、管體硬度 通過力值檢測柔軟度并研發(fā)DRY-05S 導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟度測試儀

DRY-05S 導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟度測試儀

1. 導(dǎo)絲或?qū)Ч艽怪眾A持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移動夾具，使導(dǎo)向下壓縮當導(dǎo)絲或?qū)Ч苡|碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲，當導(dǎo)絲或?qū)Ч芘龅藉F形夾具側(cè)壁時,頭端開始彎曲。  

記錄頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系來評價導(dǎo)絲或?qū)Ч茴^端柔軟性

2. 管身硬度測試產(chǎn)品行程可移動，進樣距離可設(shè)定，移動精度0.5，管身硬度每個測試點可多次往返測試。

3. 管身三點彎曲測試 三點曲夾具對樣品施加載荷。由兩個跨已知的固定部件支撐樣品,在這兩個固定部件中間位置樣品上方施加載荷使樣品彎曲。導(dǎo)管彎曲柔順性通過載荷度曲線獲得。該方法適用于不同管身硬度之間柔順性比較。

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