YY/T1710-2020 一次性腹部穿刺器檢測儀器

YY/T1710-2020 一次性腹部穿刺器檢測儀器

本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！

腹部穿刺器是一種刺穿腹壁，并為其他手術器械提供進入體腔通道的手術器械，屬于一種微創(chuàng)手術器械。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔鏡手術中穿刺腹腔后向腹腔內輸送CO2氣體，并作為內窺鏡和手術器械進出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺針組成。一次性使用腹部穿刺器作為醫(yī)療用品，其性能要求也比較嚴格，根據YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器標準，應對其穿刺和插拔性能、連接牢固度、阻氣和密封性能等項目進行測試。本文詳細介紹了這3種項目的實驗室測試方法。

一、穿刺和插拔性能
　　將根據YY/T1710-2020處理過的穿刺器樣品置入YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀上，以100mm/min的速度對穿刺器標記處進行垂直穿刺，記錄刺穿樣品的最大力值。剩余均重復此項操作，取平均值作為測試結果。

二、連接牢固度

一次性使用腹部穿刺器各組合部件之間應具有一定的連接牢固度,確保穿刺器在使用過程中的穩(wěn)定性,各連接件不應脫開、分離等。測試結果應符合YY/T1710-2020關于鏈接牢固度的要求。此項測試采用YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀可進行試驗，設備可檢測力值達300N（其他量程可選購），測量精度優(yōu)于0.5級，集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序，滿足不同客戶測試需求。

三、阻氣和密封性能

   　穿刺器在醫(yī)療手術中起著非常重要的作用，在了解穿刺器氣密性檢測時，首先要明確穿刺器氣密性檢測的標準。國內標準要求中對穿刺器有這樣的規(guī)定：
　　1.將導向柱插入穿刺器外殼時，不允許有任何泄漏；
　　2.測試阻氣性時，將4.0kpa的壓力充入底部，看泄漏值是否在合格范圍內(相當于泡水一分鐘，冒泡小于20個)。

3.測試密封性時，將4.0kpa的壓力充入底部，應無泄漏。
　　如果按照標準進行氣密性檢測，為了保證數據的準確性，XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測試儀測試儀。設備采用正壓法測試原理，高精度壓力傳感器保證測試結果的準確性。

四.儀器優(yōu)勢

以上測試儀器配有多功能觸摸屏控制，更方便快捷操作界面設備配有微型打印機，可適時打印實驗結果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足YY/T1710-2020標準的測試需求，儀器配有4級權限管理，數據儲存功能，儲存數據可查詢微型打印機和通用數據接口，方便數據輸導出。

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了一次性使用腹部穿刺器、導管、連接管路等部件相關檢測儀器開發(fā)與生產。YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀等相關儀器，已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位。

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