醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀GB15811-2016廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。該儀器能夠精準(zhǔn)測量各類注射針(如靜脈輸液針、采血針、胰島素注射針等)、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料的穿刺力和拔出力,為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供有力支持。

檢測項目

該測試儀主要檢測注射針針尖的穿刺力及拔出力,通過模擬實際注射過程中的穿刺動作,測量針尖穿透模擬皮膚或組織時所需的力值及位移變化,從而評估針尖的穿刺性能。

測試原理

CCY-02DS測試儀基于力學(xué)原理,通過模擬實際注射過程,將注射針針尖裝夾在穿刺儀的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,模擬實際注射時的穿刺動作。同時,采用標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺針將試樣(通常為模擬皮膚或組織材料)刺破,通過穿刺力儀器實時監(jiān)測并記錄此過程中的力值變化與位移變化。測試完成后,通過對數(shù)據(jù)的分析處理,即可得出注射針針尖的穿刺力和拔出力等性能指標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法

根據(jù)ISO 7864標(biāo)準(zhǔn),測試時需將待測試的注射針安裝在測試儀上,設(shè)定好測試參數(shù)(如測試速度、測試距離等),確保測試條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。啟動測試儀后,兩夾頭按設(shè)定速度相對運動,直至針尖穿透模擬皮膚或組織材料。在此過程中,穿刺力儀器會實時顯示并記錄穿透力值及位移變化數(shù)據(jù)。完成測試后,對數(shù)據(jù)進行分析處理,得出穿刺力和拔出力等性能指標(biāo)。測試應(yīng)重復(fù)進行多次,以評估注射針的整體穿刺性能并求得平均值。

產(chǎn)品參數(shù)

以下表格展示了CCY-02DS注射針針尖穿刺力測試儀的主要參數(shù):

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